Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 25 juli 2013

Een dermatoloog vraagt ons Dalacin lotion na te maken.

Het gaat om volgend recept: salicylzuur 5g ; clindamycine 600mg (onder de vorm van fosfaat 712mg) , propyleenglycol 6g , aqua purificata 20g , isopropylalcohol 120g In deze oplossing ontstaat een neerslag . Wij vermoeden door de aanwezigheid van een zuur en een base, die niet oplosbaar zijn bij dezelfde pH (?). We vermoeden dus dat we een buffer moeten bereiden aangezien we na toevoeging van 'een beetje base' wel een doorzichtige (kleurloze) oplossing krijgen (ipv een troebel).

Antwoord

Ik maak onmiddellijk de vergelijking met clindamycne 1,5 % oplossing van het TMF. Deze bereiding bevat : clindamycinefosfaat 540 mg , propyleenglycol 3 g , water 10 g en isopropylalcohol tot 30 g 

Dalacin lotion bevat 1 % clindamycine in een mengsel van propyleenglycol , isopropylalcohol, HCl , NaOH en water.

Er is dus wel een verschil tussen de TMF formule en de specialiteit waar de aanwezigheid van HCl en NAOH wijzen op het instellen van een bepaalde pH.

Dit wordt bevestigd door volgende informatie 

Clindamycin phosphate is a water soluble ESTER of the semi-synthetic antibiotic produced by a 7(S)-chloro-substitution of the 7(R)-hydroxyl group of the parent antibiotic lincomycin.

The solution contains isopropyl alcohol 50% v/v, propylene glycol, sodium hydroxide (to adjust the pH to between 4.0 – 7.0) and purified water. The structural formula is represented below:

 

Clindamycin Phosphate Structural Formula Illustration

 

Door aanzuren onder invloed van de grote hoeveelheid salicylzuur wordt de dissociatie van het aangekoppelde fosforzuur teruggedrongen en wordt het clindamycinefosfaat minder oplosbaar zoals de troebel aanwijst. Toeveogen van een kleine hoeveelheid base brengt de pH opnieuw tussen pH 4 en 7. Als base zou ik bij voorkeur gebruik maken van NaHCO3. Voeg kleine hoeveelheden ( per 50 mg ) toe tot helder en noteer de toegevoegde hoeveelheid voor volgende voorschriften.