Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 4 augustus 2015

Hoe bereid ik Suppositoria Glycerini USP ?

ook nog genoemd " harde glycerine zetpillen" Ik dacht dat de samenstelling de volgende is : glycerine 90 g ; Na stearaat 9 % en water 5 g De bereidingsmethode zou als volgt verlopen : glycerol op warm waterbad tot 95° verwarmen : Na stearaat zeven en bij glycerol voegen ; mengsel met glazen staaf langzaam roeren (bij hard roeren schuimvorming) tot oplossing helder is ; het verwarmde water toevoegen ; de warme massa uitgieten in zetpilvorm die tot 80° verwarmd is .

Antwoord

De USP publiceert het volgende over deze zetpillen :
» Glycerin Suppositories contain Glycerin solidified with Sodium Stearate. [note—If preferred, the Sodium Stearate for Glycerin Suppositories may be prepared during the making of the Suppositories by the direct reaction between Stearic Acid and Sodium Bicarbonate, Sodium Carbonate, or Sodium Hydroxide, these being taken in the correct proportion.] Glycerin Suppositories contain not less than 75.0 percent and not more than 90.0 percent, by weight, of glycerin (C3H8O3).
Packaging and storage— Preserve in well-closed containers. 
Action and medical uses . These suppositories , by the irritating presence of the glycerin, provoke rectal action, causing an alvine evacuation. They are usefy-ul in some cases of constipation depending on the atony of the lower bowel.  They should NOT be used continuously. 
Blijkbaar worden hier zetpillen van +/- 6 g bedoeld. Maar de alveolen van onze Europese zetpilvormen voor volwassenen hebben meestal een volume van 2 ml . Omgerekend met de densiteit van glycerine komt dit overeen met een massa van 2,6 g . Bijgevolg bereiden we 30 g zetpilmassa , die we uiteindelijk verdelen over 10 zetpillen. Omwille van het ontbreken van Na stearaat gaan we als volgt te werk :
1. plaats de zetpilvorm op het warm waterbad 
2. weeg in een zetpilpan 30 g glycerine en voeg toe 1,5 g Na carbonaat watervrij ( geleverd door ACA Pharma) en laat oplossen op een warm waterbad. 
3. voeg toe 2,5 g stearinezuur ; roer en verwarm voorzichtig tot deze is opgelost en de vrijstelling van CO2 ophoudt
4. vul de holten van de zetpilvorm met de warme vloeibare massa en laat het geheel langzaam afkoelen
5. verpak elke zetpil in aluminium folie omwille van het hygroscopisch karakter van de zetpillen