Sinds 1 nov wordt Nizoral creme niet meet terugbetaald. Een magistraal alternatief ?

Nizoral creme bevat ketoconazole 2% w/w 

Ketoconazole is a weak base with limited water solubility and its pKa values are 2.94 and 6.54

Excipients;

propylene glycol, 20%w/w ; stearyl alcohol, 7.5%w/w ; cetyl alcohol, 2.0%w/w 

Volgende hulpstoffen worden nog gebruikt : Sorbitan Stearate ; Polysorbate 60 ; Isopropyl Myristate ; Sodium Sulphite Anhydrous ; Polysorbate 80 ; Water purified (Ph. Eur)

Op basis van de pKa waarden kunnen we veronderstellen dat een gedeelte ketoconazool in oplossing gaat bij pH =5,7 (pH van gebufferde cetomacrogolcrème) en onderhevig kan worden aan afbraak.

Maar in het artikel

A Kinetics Study of the Chemical Stability of Ketoconazole in Aqueous Solutions by Spectrophotometric Method

Reza Enayatifard , Noman Khalili , Mohammad Rahimizadeh  & Jafar Akbari

wordt aangetoond dat in een pH gebied 4 à 6 de afbraak minimaal is . 

Dus kan de gebufferde cetomacrogolcreme TMF als excipiens gebruikt worden voor deze crème. Men merkt ook de toevoeging door de firma van Nasulfiet op. Dit product wordt aan de TMF crème toegevoegd in een conc. van 0,1 %  en Nipa-esters  zijn als bewaarmiddel te verkiezen boven sorbinezuur.  

Als alternatieve samenstelling , die gebruik maakt van de gegevens beschikbaar over de samenstelling van het excipiens van Nizoral crème, kan volgende samenstelling gebruikt worden :  

propyleenglycol 20 g ; cetostearylalcohol 10 g ; sorbitansesquioleaat 3 g ; polysorbaat 80 7 g ; isopropylmyristaat 5 g , Nametabisulfiet 100 mg en water tot 100 g 

Dit excipiëns is Nipa- vrij ; een hoge concentratie aan propyleenglycol zorgt voor de conserverende werking.