Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 30 juni 2016

Atropine 0.01% in solutio pH 4.8 cum benzalkonii chlorido

Beste, ik kreeg vraag van een arts om een oogdruppel te bereiden met atropine 0.01%. Ik dacht dit te maken in een solutio pH 4.8 cum benzalkonii chlorido, zoals kan teruggevonden worden in het FN V en FNA. Echter, is het de bedoeling dat deze oplossing sowieso gesteriliseerd wordt dmv stomende waterdamp of dmv methodes van het BF V? Is het niet voldoende om bij de bereiding van de oogdruppel, dit vehiculum steriel te filtereren? Ik vind ook een houdbaarheid van 1 maand terug. Ik weet dat dit klassiek is voor oogdruppels, maar is er een optie om deze houdbaarheidtermijn toch te verlengen? Alvast bedankt!

Antwoord

De sterilisatiemethodes met behulp van warmte zijn in het definitieve recipiënt zekerder dan een steriele filtratie.Deze laatste is niet uitgesloten. Maar in uw ziekenhuisapotheek heb je misschien een LAF kast. Dit is al een grotere verbetering maar de methode geeft toch nog steeds een zekere kans op niet-steriliteit. Men filtreert de totale oplossing in een vooraf gesteriliseerd collyreflesje

Er is geen methode om de bewaartermijn te verlengen, die de farmacopee voor oogdruppels oplegt . De maand wordt gerekend vanaf de eerste opening van het flesje. . De korte periode heeft te maken met de micobiologische contaminatie gedurende gebruik.

Ongeopend , afgeschermd van het licht en bewaard in de koelkast is de houdbaarheid 1 jaar