Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 8 november 2016

ciclosporine oogdruppels 0,05 % in olie

ik heb een vs voor bereiding collyrium ciclosporine in olijfolie/lijnzaadolie. Ik vond de 2 bereidingen terug in de vraagbox. Kan ik, uitgaande van de ampullen Sandimmun, deze verdunnen met water (methode met de spuiten) om deze dan nogmaals te verdunnen met de olijfolie ? Zal de vloeistof uit de amp (1ml) emulgeren met het water (9ml) ? of moet ik onmiddellijk verdunnen met olie ? Ik vond ook de formule terug uitgaande van de siroop, maar deze lijkt mij moeilijker te verdunnen en is volgens mij ook meer irriterend voor het oog?

Antwoord

Info

    • Sandimmun bevat ciclosporine als werkzame stof . Eén ml van het concentraat voor oplossing voor infusie bevat 50 mg  ciclosporine. De andere stoffen in Sandimmun zijn: ethanol watervrij, polyoxylricinusolie. Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie bevat ongeveer 278 mg/ml ethanol (  34,4% v/v) en 650 mg/ml macrogolglycerolricinoleaat ( https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/1317) 

       

       . Een dosis van 100 mg Sandimmun bevat 556 mg ethanol. 

Materiaal : 2 steriele oogdruppelflesjes en 2 steriele spuiten om 1 ml af te meten en 1 steriele spuit van 10 ml 

Voorbereiding : de gebruiikte olie moet gesterilseerd worden. We  maken een klein bekerglas proper met gezuiverd water en spoelen na met gedenat. alcohol. Het bekerglas wordt afgedekt met Al folie en we plaatsen het op een zachte verwarmingsbron (radiator) om de alcohol te laten verdampen. In dit bekergla wegen we 25 g olijfolie af , dekken het bekerglas terug af met de Al folie en plaatsen het geheel in een warme luchtoven bij 150 ° C gedurende 75 minuten. Daarna laten we de olie afkoelen.

Bereiding van de oplosssing

de concentratie van de voorgeschreven ampul is 5 % . U moet die verdunnen tot 0,05 % . IK vermoed dat we dit in twee stappen moeten doen. 

Uit de ampul van 5 ml brengen we met een steriele spuit 1 ml ( =  50 mg C ) in een steriel collyreflesje (1)  en voegen 9 ml steriele olie toe en mengen tot homogeen. 1 ml van deze oplossing (1) bevat 5 mg C . Uit oplossing 1 nemen we met een steriele spuit 1 ml oplossing, brengen die over in collyreflesje 2 en voegen 9 ml gesteriliseerde olijfolie terug. Het collyreflesje ( 1) wordt gesloten. 1 ml van de oplossing in collyreflesje (2) bevat 0,5 mg C of 0,05 % . Het collyre flesje 2 wordt gesloten en voorzien van de vereiste etiketten. 

Probleem van de alcohol in de afgeleverde oplossing 

100 mg Sandimmun bevat 556 mg ethanol. De dichtheid van deze oplossing wordt niet opgegeven en veronderstellen we = +/- 1 Dus 1 ml Sandimmun bevat bevat 5560 mg ethanol. Deze 1 ml wordt verdund tot 10 ml (oplossing 1) zodat 1 ml dan 556 mg ethanol bevat. Uit deze 10 ml van oplossing 1 nemen we 1 ml en verdunnen tot 10 ml oplossing (2).  1 ml van oplossing ( 2 ) bevat 55,6 mg ethanol.  1 ml olijfolie geeft 45 druppels dus hebben we per druppel iets meer dan 1 mg ethanol.