Vraag
Gepost op: 6 maart 2013Door welk product kan triethanolamine, dat niet meer wordt vergoed door het RIZIV, worden vervangen? En welke hoeveelheid gebruiken we dan? ureum 20g betamethasonpropionaat 60mg
zoete amandelolie 16g
glycerylmonostearaat 8g
triethanolamine 6
rozenwater 85g
water voor bewaring 85g
glycerylmonostearaat 8g
triethanolamine 6
rozenwater 85g
water voor bewaring 85g
Antwoord
Deze samenstelling komt mij eigenaardig over. Ze lijkt een stearaatcreme maar met een minimum aan vetzuren, gezien glycerinemonostearaat enkel restjes van vetzuren bevat.
De hoeveelheid water en de aanwezigheid van triethanolamine doen vermoeden dat de voorschrijver een O/W lotio wenst.
Indien u de bereiding maakt met monostearine PB V verkrijgt u een O/W gezien de aanwezigheid van zepen in monostearine. Meer waarschijnlijk is dat u monostearine Ph Eur zult gebruiken waarin geen zepen voorkomen en dat dan bijgevolg een W/O emulgator is.
Indien we ervan uitgaan dat monostearine PB V 10% zeep bevat dan zouden we 8 g glycerylmonostearaat kunnen opsplitsen in 7.2 g glycerylmonostearaat en 0.8 g ammoniumstearaat. Dit laatste is te bereiden uit stearinezuur en ammonia. Ammonia is te verkiezen boven triethanolamine omdat dit laatste geschrapt is uit de lijsten van het RIZIV.
Maar de waterige fase van de emulsie krijgt aldus een alcalische pH, die nadelig is voor betamethasonpropionaat. Daarom stel ik voor 0.8 g ammoniastearaat te vervangen door 0.8 g NaLaurylsulfaat, die een neutrale pH geeft in water. Ideaal zou dan zijn van ook nog gebruik te maken van de fosfaatbuffer zoals dit bij sommige corticosteroïdecrèmes gebruikelijk is in het TMF.
De hoeveelheid water en de aanwezigheid van triethanolamine doen vermoeden dat de voorschrijver een O/W lotio wenst.
Indien u de bereiding maakt met monostearine PB V verkrijgt u een O/W gezien de aanwezigheid van zepen in monostearine. Meer waarschijnlijk is dat u monostearine Ph Eur zult gebruiken waarin geen zepen voorkomen en dat dan bijgevolg een W/O emulgator is.
Indien we ervan uitgaan dat monostearine PB V 10% zeep bevat dan zouden we 8 g glycerylmonostearaat kunnen opsplitsen in 7.2 g glycerylmonostearaat en 0.8 g ammoniumstearaat. Dit laatste is te bereiden uit stearinezuur en ammonia. Ammonia is te verkiezen boven triethanolamine omdat dit laatste geschrapt is uit de lijsten van het RIZIV.
Maar de waterige fase van de emulsie krijgt aldus een alcalische pH, die nadelig is voor betamethasonpropionaat. Daarom stel ik voor 0.8 g ammoniastearaat te vervangen door 0.8 g NaLaurylsulfaat, die een neutrale pH geeft in water. Ideaal zou dan zijn van ook nog gebruik te maken van de fosfaatbuffer zoals dit bij sommige corticosteroïdecrèmes gebruikelijk is in het TMF.
Probeer dit voorstel uit op een vierde van de hoeveelheid zonder betamethasone om te controleren of de viscositeit en de stabiliteit goed zijn. Zo niet dan kun je enkele grammen glycerinemonostearaat toevoegen.