Vraag
Gepost op: 6 maart 2013Een kinderarts schrijft voor Stesolid 10mg ampullen. Deze zijn moeilijk in te voeren uit het buitenland.
De Internationale Apotheek te Venlo levert ze niet vanwege de opiumwet. Op mijn voorstel om het magistraal te maken, zegt hij mij dat hij van een apotheker weet dat die bereiding maar 4 maanden houdbaar is. Is hier enige informatie van houdbaarheid over, waar ik hem mee kan overtuigen? De samenstelling luidt:
R/ Diazepam 10mgBenzoëzuur en benzylalcohol zijn terug voorradig.
Ethanol 0.2ml
Propyleenglycol 0.8ml
Benzoëzuur 2.4mg
Na - benzoaat 97.6mg
Benzylalcohol 30mg
Water voor injecties ad 2ml
Antwoord
SourceVoorstel 12 maanden, eventueel met extra voorzorg: bewaren in koelkast indien mogelijk.
American Journal Emergency Medicine 2002, volume 20 , pay 88-91
Stability of diazepam rectal gel in ambulance-like environments.
Alldredge BK, Venteicher R, Calderwood TS.
Department of Clinical Pharmacy, University of California, San Francisco, CA, USA.Abstract
The objective of the present study was to evaluate the stability of diazepam rectal gel (Diastat) in various conditions of temperature and light exposure as might be found in ambulances. Three lots of Diastat (Xcel Pharmaceuticals, San Diego, CA) in various fill/syringe configurations were evaluated in controlled conditions of a freeze-thaw cycle, hard freeze (-30 degrees C for 72 hours), extreme light exposure (1,000 ft candles for 1 month), and long-term evaluation at either 30 degrees C or 40 degrees C. In the various configurations and tests, diazepam concentration always exceeded 95% of label, with no changes of note in excipients or physicochemical properties. The estimated shelf-life at 30 degrees C exceeds 48 months.