Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Er werden gelulen gemaakt met volgende samenstelling: Aminophylline 220 mg Promethazine 12.5 mg Prednisolone 6 mg


Na 3 weken zien we dat het witte poedermengsel een licht bruine kleur heeft gekregen. Aan wat is deze kleur te wijten?

Antwoord

Volgens mij is de bruine verkleuring afkomstig van het feit dat promethazine ontbindt onder invloed van de alcalische aminofylline. Ik vermoed ook dat aminofylline het meest hygroscopische product is en het deel dat oplost in het geadsorbeerde water geeft een alcalisch milieu dat zeer nadelig is voor de promethazine, waarvan een gedeelte ook als hydrochloride zout oplost. Allicht zal er hieruit promethazine base worden gevormd maar promethazine base is niet compleet onoplosbaar in water! Promethazine is in oplossing zeer oxidatie gevoelig en hierbij treedt een verkleuring op. Normalerwijze voegen we aan een promethazineHCl oplossing vit C toe als antioxidans.
Er kunnen verschillende stappen worden ondernomen om de verkleuring te vermijden:
  1. poeders goed drogen en droog houden; maar drogen is een probleem wegens hun instabiliteit
  2. aan de oorspronkelijke samenstelling per capsule 100 mg Vit C toevoegen
  3. en eerder theofylline gebruiken ipv aminofylline.