Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Graag advies in verband met volgende steriele oogzalf atropinesulfaat 300mg Unguentum oculare Ph.Belg.V ad 30g

Antwoord

  1. Vraag: Hoe komt u aan dit voorschrift?
    Persoonlijk vind ik de voorgeschreven hoeveelheid te groot. Tenandere de beschikbare tubes, die voor oogzalven geschikt zijn, kunnen maar 10g zalf bevatten.
  2. Voor de algemeenheden mbt de bereiding van een oogzalf wil ik verwijzen naar het antwoord op de vraag over advies mbt de bereiding van een steriele oogzalf. .
  3. Daar ik vermoed dat atropinesulfaat niet als dusdanig steriliseerbaar is door droge warmte en gezien de kleine hoeveelheid wil ik voorstellen de atropinesulfaat op te lossen in een waterige oplossing van boorzuur. Deze zouden we ook gebruiken voor oogdruppels met atropinesulfaat.
  4. Bereid een kleine overmaat (12g) zalf, teneinde 10g te kunnen afleveren. We kunnen gemakkelijk 1.2ml water in 12g oogzalf verwerken. Dit betekent dat we een 10% oplossing dienen te bereiden. Om verlies bij filtratie te compenseren, bereiden we 3ml 10% atropinesulfaat oplossing in een 1.5% boorzuuroplossing.
  5. Weeg de hoeveelheden af nodig voor 10.8g oogzalfbasis en breng die in een klein bekerglas, dat afgedekt wordt met behulp van aluminiumfolie. Bepaal het totaal gewicht : oogzalfbasis + afgedekt recipiënt Steriliseer door droge warmte, laat afkoelen en plaats het bekerglas in de LAF-kast.
  6. Filtreer in de LAF-kast de 3 ml 10% atropinesulfaat oplossing door een steriliserend filter in een steriel recipiënt en meet vervolgens 1.2ml af met een nauwkeurige en steriele injectiespuit.
  7. Spuit langzaam de oplossing bij de gesteriliseerde zalfbasis en meng met een steriele spatel.
  8. Breng 10g zalf over in een gesteriliseerde oogzalftube. Sluit voorafgaandelijk de tube met het gesteriliseerde dopje (voor sterilisatie zie hierboven vermelde vraag) . Na vullen van de tube wordt die met een propere gesteriliseerde spatel dichtgeknepen.

De 10g oogzalf, die in de zalftube wordt afgevuld, wordt bepaald door terugweging. Daarom de bepaling van het totaal gewicht van de oogzalfbasis + afgedekt recipiënt.

Niet eenvoudig maar dit moet lukken. Maak een werkplan en een lijstje van al het nodige materiaal en de sterilisatiemethode.