Vraag
Gepost op: 6 maart 2013Graag uw hulp in verband met een probleem magistrale bereiding: ZnO 10% hydrocortisoneacetaat 1% in AVA
De zalfbasis wordt aanbevolen door het TMF. Stelt hier zich dezelfde hetzelfde probleem als bij de gebufferde cetomacrogolcrème (nl stabiliteitsprobleem). Volstaat het te zorgen voor zure pH? Maar hoe? Melkzuur? Citroenzuur? Is citroenzuur niet incompatiebel met hydrocortisoneacetaat? Melkzuur? Kan dat aan een achteraf bereide W/O-basis toegevoegd worden om pH 5 te maken? Of is het beter ZnO en hydrocortisoneacetaat toe te voegen aan een andere W/O-basis zoals cremor sorbatis PMF?
Antwoord
De situatie is vergelijkbaar; alcalisch reagerend water zal niet bevorderlijk zijn voor de stabiliteit van hydrocortisonacetaat. Bufferen of aanzuren wordt een probleem door de aanwezigheid van ZnO dat aan het water een alcalische pH zal geven gezien er zich een verzadigde oplossing zal vormen. Ik vrees dat al uw goede voorstellen weinig zullen verhelpen of er gaan massale hoeveelheden moeten worden toegevoegd. De verschillende zuren reageren immers met ZnO ter vorming van bv Zncitraat...
Er zijn twee mogelijheden
- ofwel ZnO weglaten ; misschien niet de wens van de dermatoloog;
- ofwel hydrocortison bezigen; ik stel vast dat in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium een aantal crèmes met hydrocortison voorkomen.