Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Is het mogelijk een steriele 0.5% oplossing van metronidazol in water af te leveren om de Flagyl iv oplossing die nu gebruikt wordt te vervangen en dit voor wondspoeling?


De patient heeft in dit geval grotere hoeveelheden oplossing nodig voor spoeling van een extreme decubituswonde. Wij beschikken over autoclaaf en laminaire air flow. Wat met stabiliteit? Bufferen?

Antwoord

Dit is een bereiding waarmede de apotheker zijn vakmanschap kan bewijzen!

De Flagyl oplossing heeft als samenstelling : metronidazol 500mg, dinatriumfosfaatdodecahydraat, citroenzuurmonohydraat, natriumchloride en water voor injectie ad 100ml oplossing. Ze is verpakt in een doorschijnend infuuszakje.

Ik stel als samenstelling voor: metronidazole 5.0g, NaH2PO4 anh. 476.0mg, citroenzuur anh. 229.0mg, NaCl 7.9g en water voor injecties tot 1l.

Indien niet de correcte (qua kristalwater) ingrediënten voorradig zijn, dienen de nodige omrekeningen te worden gemaakt.

DEZE OPLOSSING MOET EEN pH BEZITTEN VAN 5! Gelieve te controleren.

Gezien we te doen hebben met een open wonde moet de oplossing steriel worden afgeleverd. Een hoeveelheid van 300ml lijkt aanvaardbaar, gezien we geen conserveermiddel toevoegen. Iets wat we wel in bepaalde formuleringen terugvinden maar in dit geval zijn conserveermiddelen beter te vermijden. Wat de sterilisatie betreft zijn verschillende werkwijzen terug te vinden. Persoonlijk zou ik de voorkeur geven aan autoklaveren bij 121°C gedurende 20 minuten. Een versnelde afkoeling (let op voor glasbreuk! dus eerst laten afkoelen tot +/- 90°C) is gewenst zoals ook een overdosering van 5% ter compensatie van een geringe afbraak van 2 à 3%.

Water voor injecties dient te worden gebruikt voor de bereiding van de oplossing, die voor het autoklaveren vrij van partikels wordt gefiltreerd. Dit kan op een 0.22 membraanfilter, die niet hoeft gesteriliseerd te zijn.

Als verpakking maken we gebruik van een roodbruine fles voor uitwendig gebruik. De oplossing moet worden beschermd tegen licht. Verpakken in een kartonnen doos is nog een bijkomende voorzorg tegen het niet bewaren van de fles in het donker.