Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Hoe bereid ik Chloralhydraat 500 mg, f suppo kind 1 g dt twee stuks?


Peg 4000 geeft geen vast resultaat. Witepsol ook geen resultaat. Steeds te vloeibaar. Ik lees dat PEG basis aangewezen is. Welke soort PEG is aan te raden? Ik dacht eraan suppo's van 2 gram te maken (kind is drie jaar).

Antwoord

De zetpillen moeten ook te maken zijn met volgende samenstelling per 50 zetpillen:

zetpillen van 2 g
27.500 g chloralhydraat + 55.1 g Novata B en 35.7 g Novata D

REACTIE(S)

Geen goed voorstel want novata D is niet meer op de markt. Enkel Novata B is op de markt. Wat betreft de macrogols zijn alleen nog Macrogol 400, 4000 en 1500/300 op de markt. In welke verhouding kunnen deze worden gebruikt voor Chloralhydraatsuppo's?

Antwoord
Voor een aantal probleembereidingen, waarvoor een goede oplossing bestond, gaan we achteruit door het ontbreken van de geschikte hulpmiddelen. Dit is onder meer geldig voor de door u aangehaalde zetpillen.
Een eerste mogelijkheid bestaat in het gebruik van gele of witte was om het verlaagde smeltpunt terug te verhogen. Kamfer, guajacol, eucalyptol en analoge verbindingen in een concentratie van 1% geven een smeltpuntsverlaging van 0.3°C terwijl voor chloralhydraat de waarde = aan 0.1°C. De afgewerkte zetpil heeft best een smeltpunt van +/- 35°C. Als de smeltpuntsverlaging bv 3°C is, moeten we een massa gebruiken met als smeltpunt 38°C. Het percentage aan gele was kan worden afgelezen van onderstaande grafiek.

Wenst u de zetpillen te maken met macrogolen, waarvan gezegd wordt dat ze een betere resorptie geven, dan kan best worden gewerkt met mengsels van macrogol 400, 4000 of eventueel 6000. Ik geef u hier een voorbeeld: chloralhydraat 0.5g; PEG 400 1g; PEG 4000 1.2g voor 1 zetpil van 2g.

De onderlinge verhoudingen 400 tot 4000 zijn natuurlijk afhankelijk van de concentratie aan chloralhydraat.

Reactie vanwege Apoth. Broecks
Ik heb geprobeerd zetpillen (R/ Folcodine 8mg - Papaverine 20mg - Eucalyptol 80mg - Kamfer 80mg - voor 1 suppo kind dt 10) te bereiden met behulp van adeps solidus en witte was (hoeveelheid afgelezen uit de grafiek hierboven). Het smeltpunt is in orde. De grafiek kan dus ook gebruikt worden voor adeps solidus (Witepsol).

Vraag:
Is er iets geweten ivm stabiliteit en vrijgave van chloralhydraat suppo?

Antwoord:
Ik kan u enkel zeggen dat studies uitgewezen hebben dat een PEG basis de voorkeur geniet.

Voor zetpillen verpakt in kunststof vormen in een glazen pot en zetpillen los in een glazen pot, beide bewaard bij 21°C, waren na 1 jaar bewaren geen verschillen opgetreden in deze eigenschappen ten opzichte van het tijdstip van bereiden. Na 3 jaar bij 21°C was het percentage onopgeloste rest 25-30% geworden (ten opzichte van ongeveer 15% op het tijdstip van bereiden); de hoeveelheid zuurreagerende stoffen was voor de sterkte 500 mg respectievelijk 1000 mg gestegen naar 0.05 meq respectievelijk 0.2 meq loog per zetpil. Het gehalte is nauwelijks gedaald. Op grond van deze uitkomsten wordt de bewaartermijn voorzichtigheidshalve begrensd tot 1 jaar.