Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Hoe bereid ik zure oordruppels + hydrocortisone 1% en + neomycine 0.5% voor otitis externa?

Antwoord

Zure oordruppels bevatten 2.4g azijnzuur 30% m/m en 97.6g propyleenglycol (PG) tot 100g. In 99g van deze oplossing is 1% hydrocortison (HC) oplosbaar.
Maar nu dat de arts ook nog neomycine toevoegt, verkrijgen we een andere situatie. Immers hydrocortisone (HC) is oplosbaar in PG en onoplosbaar in water; terwijl voor neomycine (NO) het omgekeerde geldt.
Het preparaat, dat het dichtst bij uw voorschrift staat is:
Neomycin and Polymyxin B Sulfates and Hydrocortisone Otic Solution USP is a sterile antibacterial and anti-inflammatory solution for otic use.
Each mL Contains: ACTIVES: Neomycin Sulfate equivalent to 3.5 mg neomycin base, Polymyxin B Sulfate equivalent to 10,000 polymyxin B units, Hydrocortisone 10mg (1%). INACTIVES: Propylene Glycol, Hydrochloric Acid, Potassium Metabisulfite, Cupric Sulfate, Glycerin, Purified Water. The pH range is 2.0 to 4.5.
Uit het opgegeven pH gebied blijkt dat neomycine en hydrocortisone vrij stabiel zijn in zuur midden, een pH, die we ook zullen vinden bij de zure oordruppels. Om de reden hierboven aangehaald is zal het probleem liggen in de verhouding propyleenglycol (PG) / water. Immers zowel HC als NO moet in oplossing worden gehouden.Ik zou dus beginnen met 5ml PG waarin ik HC oplos; vervolgens verdunnen met 3ml water waarin NO is opgelost. Treedt er een troebel op 1ml PG toevoegen en verder opnieuw water + NO toevoegen. In totaal moet je 10ml verkrijgen. Glycerine zou ik niet toevoegen.

Een alternatief is de bereiding van een suspensie zoals:

Neomycin and polymyxin B sulfates and hydrocortisone otic suspension, USP is a sterile antibacterial and anti-inflammatory suspension for otic use.
Each mL Contains: ACTIVES: Hydrocortisone, 10 mg (1%), Neomycin Sulfate equivalent to 3.5mg neomycin base, Polymyxin B Sulfate, equal to 10,000 polymyxin B units; INACTIVES: Propylene Glycol, Cetyl Alcohol (0.9%), Polysorbate 80, Purified Water. Sulfuric Acid may be added to adjust pH (3.0 - 7.0). PRESERVATIVE ADDED: Thimerosal 0.01%.
Eigenaardig aan deze samenstelling is de aanwezigheid van cetylalcohol. Gelukkig vinden we de concentratie! Van polysorbaat zou ik slechts een drietal druppels toevoegen.
Ik vermoed dat de concentratie PG hier minder kritisch is en er hier een paar ml PG gebruikt worden om HC op te lossen om dan aan de waterige oplossing van neomycine en azijnzuur toe te voegen.