Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Ik moet voor de eerste keer een siroop bereiden met prednisolondinatriumfosfaat (PDNa).

Waarom wordt fosfaat en Na2EDTA aan deze mixtuur (5mg/ml) toegevoegd. De afkorting "S" toegevoegd aan EDTA is mij niet duidelijk.
R/ prednisolone na phosphas 0.74g
dinatrii phosphas dihydricus 0.10g
Na dihydrogenophosphas dihydricus 0.21g
Na edetas 2 aqua (s) 0.10g
sorbitol 70% non cristaisabile 25.80g
aroma bananae naturale simile 0.10g
aqua conservans ad 100ml (= 107.1g)

Antwoord

PDNa is een ester en kan bijgevolg hydrolyseren. Bij een pH van 7 à 8 is deze minimaal. Daarom wordt de pH van deze drank ingesteld met behulp van een fosfaatbuffer. PDNa ontleedt ook onder invloed van metaalionen. Dit wordt tegengegaan door toevoeging van Na2EDTA. Een verklaring voor de "s" heb ik niet. Misschien "soluble"? Gepubliceerd stabiliteitsonderzoek toonde aan dat na 12 maanden het gehale aan PDNa niet is gedaald. In het kader van een magistrale bereiding is er geen behoefte deze termijn nog te overschrijden.