Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 20 oktober 2017

Mag je een oplossing (dermaal) met Tetracaïne, Cocaïne, Adrenaline en Nacl 0.9% 6 maanden buiten de koelkast bewaren?

T en C zijn poeders, ze worden opgelost in A en N. De oplossing wordt achteraf steriel gefiltreerd. Adrenaline is 6 maanden buiten de koelkast houdbaar. Volgens UZ Leuven is deze bereiding 2 maanden houdbaar in koelkast; maar bestaat de kans niet dat ze 2 maanden op KT houdbaar is, aangezien ze steriel gefiltreerd is? Dit is van belang voor opslag in spoedkast/apotheek op onze spoed.

Antwoord

We hebben 1. de chemische houdbaarheid en 2. de micobiologische houdbaarheid

Ik vermoed dat tetracaïne en cocaïne wel 6 maanden stabiel zijn in oplossing mits eventueel een optimale pH ; alhoewel wat deze laatste betreft de speelruimte vrij beperkt is wegens de aanwezigheid van adrealine. de adreanline oplossing is zuur en ik vermoed dat voor beide lokale anaesthettica een zure pH niet ongunstig is. 

Maar we hebben ook de microbiologische houdbaarheid. U spreekt van steriel filtreren en dit is een onzekere sterilisatiemethode, die de Europese Farmacopee zelfs niet aanziet als een sterikisatiemethode. Hiermede rekening houdend zou ik de  houdbaarheid bij KT van uw oplossing op 2 maand stellen. 

Anderzijds kunnen alle ingrediênten van uw samenstelling in oplossing met behulp van warmte gesteriliseerd worden.  Om de kans op een niet-steriel preparaat te verminderen gaan we toch voorafgandelijk  de oplossing filtreren door een steriele membraanfilter in een flesje (flapul), die gesloten wordt. Dit gesloten flesje gaan we gedurende 30 minuten plaatsen in het autoclaaf (10 min opwarmingstijd en 20 min sterilisatie) . Eenmaal de 30 minuten verstreken dan laten we het geheel afkoelen en nemen dan het flesje uit het autoclaaf. Alzo bereid , zou ik een bewaartermijn van 6 maand durven toekennen.