Na Fenobarbital 3 gram, Aq purif ad 300 cc, fsa sol. Stabiliteitsproblemen?

Vanwege de slechte smaak en instabiliteit is een waterige oplossing van Na fenobarbital niet zo geschikt. Over het toedienen van alcohol en propyleenglycol is discussie ontstaan. Men beschikt niet over betrouwbare gegevens over de volledige onschadelijkheid van deze stoffen voornamelijk bij kinderen. We moeten ons dus vragen stellen bij de verschillende formuleringen van elixirs met fenobarbital, die deze oplosmiddelen bevatten soms in vrij hoge concentratie afhankelijk van de concentratie van fenobarbital. Hierdoor worden we dus verwezen naar de bereiding van een suspensie.

Volgende formulering is hiervoor geschikt:

Fenobarbital 3 g
Citroenzuur 0.15 g
Veegum 3 g
Na CMC middenviscositeit 3 g
Frambozenessence 6 dr
Tween 80 0.3 g
Suikerstroop 100 g
Geconc. Nipa-oplossing 2.1 g
Aqua ad 300 ml (320 g)

Bereiding:
Tarreer een bekerglas van 500 ml en dispergeer hierin met een mixer de Veegum in ongeveer 180 ml vers gekookt water, totdat geen klontertjes meer zichtbaar zijn. Voeg CMC toe en dispergeer opnieuw. Voeg de geconc. Nipa-oplossing en het citroenzuur toe en meng. Laat afkoelen.
Wrijf 3.3 g fenobarbital fijn en zeef. Breng 3 g in een mortier en verwrijf met de Tween 80. Weeg in een getarreerd bekerglas 110 g suikerstroop. Voeg een kleine hoeveelheid stroop bij de fenobarbital en verwrijf tot een homogene pasta. Voeg de frambozenessence toe en verdun het mengsel verder met suikerstroop onder goed mengen. Zorg er voor dat 100 g suikerstroop uit het getarreerde bekerglas wordt genomen.
Breng de inhoud van de mortier zo kwantitatief mogelijk (gebruik panlikker!) onder goed mengen geleidelijk over in het bekerglas met de CMC-Veegum gel in de mortier. Noteer het gewicht en meet de ontbrekende hoeveelheid water af. Spoel de mortier met dit water en breng het spoelwater in het bekerglas. Dispergeer met de mixer.
Breng alles over in een fles en etiketteer met vermelding van het gebruik en de tekst "schudden voor gebruik".

Commentaar:

1. de pH moet liggen tussen 5.5 en 6 (in procescontrole)
2. de houdbaarheid is drie maand
3. de fenobarbital moet zeer fijn zijn zoniet ontstaat er een neerslag van grotere kristallen. Ga uit van de poedervorm.
4. Tween 80 is nodig voor de bevochtiging