Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 21 mei 2016

niet-ionogene waterhoudende creme FN V wordt meer vloeibaar na toevoegen van de voorgeschreven geneesmiddelen

De niet-ionogene waterhoudende creme FN V heeft volgen de samenstelling : cera emulsificans cetomacrogolis NF V 15 g ; cera liquida 10 g ; propyleenglycol 10 g ; sorbinezuur 0.2 g en water aqua 64,8 g De bereiding , die beschreven staat in de Memento van de Galenische Farmacie , verloopt volgens de klassieke methode zijnde toevoegen van de opgewarmde waterfase aan de opgewarmde oliefase met het gesmolten emulgerend was. Deze creme (vrij lopend) mengen we met nystatine 10 000 kE, triamcinolone-acetonide 0,1 %, zinkoxide 10 %, chloorhexedine diacetaat 0,5 % ad 100 g niet-ionogene waterhoudende creme. Wanneer de poeders eronder gemengd worden, wordt de creme nog meer vloeibaar !

Antwoord

Over de consistentie van de niet-ionogene waterhoudende crème kan ik mij niet uitspreken. Uw bereidingswijze ziet er correct uit en dus veronderstel ik dat inderdaad deze samenstelling een niet-consistente crème geeft. Vind je de consistentie niet ideaal dan bestaat de mogelijkheid deze te verhogen mits bv 1 g witte was toe te voegen. 

De reden waarom de crème nog aan consistentie verliest bij toevoegen van de voorgeschreven geneesmiddelen werd vroeger reeds behandeld . U kan de verklaring lezen wanneer u in de zoekkader van de receptuur-helpdesk invult : nystatine. U vindt dan de vraag : " Cetomacrogol crème wordt vrij vloeibaar wanneer de nystatine wordt toegevoegd " Een essentieel verschil zal het wel niet uitmaken of we te doen hebben met niet-ionogene of cetomacrogolcrème . U kan daar lezen dat in waterig midden een reactie optreedt tussen de zure groep op nystatine en ZnO met de vorming van Zn-Nystatine, die ik aanzie eerder als een W/O emulgator.

 

Anderzijds bevat nystatine ook een aminogroep, die kan reageren met het zure chloorhexidineH+. Maar de aminogrope van chloorhexidine is sterker als deze van nystatine zodat de aminogroep van nystatine niet wordt geprotoneerd. Zoniet bekwamen we een amfotere emulgator.  

Een bijkomend belangrijk probleem in uw samenstelling ,zoals ook vermeld in het antwoord op de vernoemde vraag,; is de instabiliteit van triamcinolonacetonide onder invloed van de alkaliniteit van ZnO. Dit fenomeen is duidelijk beschreven voor de meeste corticosteroïde-esters ! 

Gestaafd door een vergelijking van de samenstelling, die farmaceutische bedrijven gebruiken voor analoge combinaties van actieve bestanddelen wordt een mogelijke oplossing voorgesteld. Dergelijke samenstellingen zoals deze aangeboden in uw apotheek kwalificeren we als "passe-partout" formules.