Wat is de vervaldatum van een crème met tretinoïne? zowel bij KT als KOEL graag.

Het is niet eenvoudig om op deze vraag te antwoorden daar de publicaties, die over deze materie verschenen zijn, mij de indruk geven dat de stabiliteit van tretinoïne mede bepaald wordt door de samenstelling van de crème of de zalf waarin dit product wordt verwerkt.

Het DAC-NRF publiceert een tretinoïne crème met drie verschillende concentraties aan tretinoïne zijnde 0.025%, 0.05% en 0.1%. De crèmebasis die wordt gebruikt, heeft volgende samenstelling:

Glycerolmonostearaat 4.0g
Cetylalcohol 6.0g
Miglyol 7.5g
Witte vaseline 25.5g
Peg-400-monostearaat 7.5g
Prpoyleenglycol 10.0g
Water tot 100g

De samenstelling van de tretinoine crème is

Tretinoïne (microfijn) 0.025g of 0.05g of 0.1g
Butylhydroxytoluol 2% oplossing 2.0g
crèmebasis tot 100g

De samenstelling van de butylhydroxytoluol oplossing is

Butylhydroxytoluol 2.0g
Vloeib. paraffine 98.0g

Stabiliteit
De afbraak van tretinoïne wordt door licht, zuurstof, verhoogde temperatuur, het al of niet in oplossing voorkomen alsook extreme pH waarden bevorderd. Goede stabiliteit komt voor in sterk zuur midden daar waar in alcalisch midden de molecule ontleedt. De stabiliteit van de hierboven beschreven crèmes is 1 jaar bij bewaring in de koelkast. De gebruikstermijn wordt beperkt tot 3 maand en dit ook bij bewaring in de koelkast. Gegevens bij bewaring bij kamertemperatuur zijn niet beschikbaar.