Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Zijn watervrije glycerinezetpillen nog te bereiden ? In Nederland blijkbaar niet meer.


De samenstelling heb ik gekregen van een Nederlandse arts. De reden waarom men in Nederland de zetpillen niet meer kan bereiden is mij onbekend. We vragen ons af indien er toch geen zekere hoeveelheid water in de samenstelling voorkomt.
R/ glycerol 312.2g
natriumstearaat 29.2g voor 100 suppos
Nu blijkt dat in België natriumstearaat niet meer te verkrijgen is! Bestaat hier een alternatief voor?

Antwoord

  1. Water of geen water in de oorspronkelijke samenstelling?
    Inderdaad in de oorspronkelijke samenstelling van 1987 komt er 16ml water voor. Deze hoeveelheid wordt toegevoegd nadat Nastearaat werd opgelost in glycerine bij 115°C.

  2. Het probleem Nastearaat
    In de voorgelegde formule hebben zowel Nastearaat als glycerine een laxerend effect. Nu het niet meer beschikbaar als geregistreerde grondstof of als grondstof met analysecertificaat moet er gezocht worden naar mogelijke oplossingen.

    1. samenstelling zonder Nastearaat
      Het FNA beschrijft nu volgende samenstelling
      R/ Witepsol H15 143.4g
      Mgstearaat 9.6g
      Glycerine 152.6g
      voor 100 zetpillen van 3g
      Witepsol wordt gesmolten op warmwaterbad beneden 40°C waarna Mgstearaat in een schaaltje wordt verwreven met een dubbele hoeveelheid gesmolten Witepsol. Vervolgens wordt de overblijvende gesmolten massa toegevoegd en gemengd tot homogeen. Daarna wordt de glycerine toegevoegd en zeer goed gemengd. Eventueel lichtjes bij verwarmen en mengen tot homogeen. Dit mengsel wordt uitgegoten in de zetpilvorm onder continu roeren. De zetpillen zijn hygroscopisch en vereisen een aangepaste verpakking.

    2. samenstelling met vorming van Nastearaat in situ
      De DAC geeft volgende samenstelling
      R/ Stearinezuur 9g
      Na2CO3 1 aq 3g
      Glycerine 219g
      Water tot 300g
      voor 100 zetpillen van 3g
      Stearinezuur en natriumcarbonaat worden in een getarreerd bekerglas met een glazen staaf met 20g water gemengd. Dit mengsel wordt gedurende 15 min op een kokend waterbad verwarmd en gemengd. Daarna wordt glycerine toegevoegd en opnieuw op het kokend waterbad verwarmd en gemengdn gedurende 10 min. De temperatuur van het mengsel moet 90°C overschrijden. Het mengsel moet nagenoeg helder worden maar niet geel of bruin gekleurd zijn. Uiteindelijk wordt met water op gewicht gebracht. Men laat afkoelen tot 70°C waarna kan worden uitgegoten onder roeren. Men gebruikt bij voorkeur zetpilstrips uit kunststof, waarvan het oppervlak na afvullen wordt afgeplakt.

    3. een derde mogelijkheid is het gebruik van natriumdocusaat ipv natriumstearaat.
      Maar het is mij niet duidelijk of dit product conform de wetgeving over de grondstoffen leverbaar is.