Question
Posté le: 5 février 2023Comment puis-je calculer exactement la quantité d'additif nécessaire?
Lors de la fabrication de gélules, la détermination de la quantité d'excipient est souvent arbitraire et peu précise. On regarde visuellement le volume de poudre qu'il occupe dans une cloche ou une éprouvette graduée. Après cela, il est encore difficile de mélanger géométriquement.
Réponse
Lors de la détermination de la quantité d'excipient pour certaines tailles de gélules, on peut procéder assez simplement sur la base de la densité tassée de la poudre. La densité tassée d'une poudre est toujours la même (mais peut varier d'un lot à l'autre) contrairement à la densité apparente.
La densité tassée d'un produit est indiquée sur l'emballage pour certaines gammes de matières premières (telles que FSA et Magis Pharm). Si votre fournisseur de matières premières ne fournit pas ces informations, vous pouvez utiliser un appareil bon marché tel qu'un densitomètre .
Le calcul se fait simplement par :
- volume nécessaire des gélules
- volume occupé par l'actif (en masse divisée en faisant la densité taraudée)
- Multiplier le volume résiduel par la densité tassée de l'excipient.
Pour simplifier ce calcul, vous pouvez utiliser cet excel .