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Question

Posté le: 6 mars 2013

L'objectif est de traiter un patient avec une solution d'aérosol similaire à la boue PULMICORT pour l'atomisation 2 ml, mais avec l'ingrédient actif beclomethasone Dipropionate

250 microgrammes par 1'agrave; 2 ml.

Réponse

Une formule pour une solution pour l'inhalation de Beclomethasone Dipropionate (1.25 mg/ml) est décrite dans la littérature américaine. Cependant, il contient 70 ml d'éthanol comme solvant à un total de 120 ml. Les 50 ml restants sont constitués de sérum physiologique. Maintenant, vous demandez une solution qui est 10 fois plus faible. Je soupçonne que la quantité d'alcool peut être considérablement réduite, mais comment fort, je ne sais pas. Cela devrait être essayé. Peut-être 10 ml d'alcool est suffisant. Je suppose que cette petite quantité d'alcool n'est pas nocive et est tolérée lors de la nébulisation?

Une préparation alternative est possible par solubilisation. R/(1) Beclomethasondiprop 12,5 mg; (2) Polysorbate 80 1ml; (3) Éthanol 13ml; (4) Dextrose 5,4 g; (5) NaCl 0,9 g et (6) eau (fraîchement bouillie et refroidie) jusqu'à 100 ml. Nous préparons d'abord une solution de 1 et 2 sur 3; et de 4 OU 5 en 50ml de 6. Ce dernier est ajouté sous bon mélange au premier après quoi l'ensemble est mis en volume.

Je note également que les deux solutions doivent être filtrées stériles et emballées divisées en plus petits volumes dans des récipients pré-stérilisés (voir le formule galénique Pag 133

).