Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Een 70-jarige dame zou Plavix moeten nemen, maar kan die tabletten niet slikken.

Mag ik Plavix tabletten 75 mg fijn pletten om siroop te maken? Verlengde werking gaat teniet? Hoelang blijft de drank houdbaar?

Antwoord

Als ik de bijsluiter lees, toegevoegd bij Plavix 75mg, heb ik niet de indruk dat er gesproken wordt van een verlengde werking, gezien de snelle opname van clopidogrel. Dus de tabletten kunnen tot poeder worden herleid. Met betrekking tot de houdbaarheid heb ik twee referenties gevonden in de literatuur.

In IJPC Vol 15, N° 5, 2011: [Gezien ik hier te doen heb met een secured pdf file kan ik geen copy - paste bewerking uitvoeren maar ik stuur u de scan van de belangrijkste bladzijde.]
In AJHP Vol 67, N° 7 , 2010: Stability of an extemporaneously prepared clopidogrel oral suspension, Katherine L. Skillman, Regine L. Caruthers and Cary E. Johnson


Purpose
The stability of an extemporaneously prepared clopidogrel oral suspension was studied.

Methods
Clopidogrel oral suspension (5mg/mL) was prepared using clopidogrel bisulfate tablets, Ora-Plus, and Ora-Sweet. Six 2-oz samples were prepared; three were stored at room temperature and three under refrigeration. One milliliter was withdrawn from each sample, diluted to 10 mL with methanol, and exposed to high-frequency sound waves in a water bath to ensure complete dissolution of clopidogrel. A 300-µL sample was then withdrawn, diluted with mobile phase to an expected concentration of 15 µg/mL, and assayed in duplicate using high- performance liquid chromatography immediately after preparation and at 7, 14, 28, and 60 days. The stability of the clopidogrel suspension was determined by calculating the percentage of the initial concentration remaining on each test day. Stability was defined as retention of at least 90% of the initial concentration.

Results
At least 97% of the initial clopidogrel concentration remained throughout the 60-day study period, regardless of storage conditions. There were no detectable changes in color, odor, taste, or pH and no visible microbial growth in any sample. The preparation was palatable, with a slightly gritty consistency and a slightly bitter aftertaste; the bitterness intensified slightly between 28 and 60 days but remained fairly mild.

Conclusion
Extemporaneously compounded suspensions of clopidogrel, 5mg/mL, in a 1:1 mixture of Ora-Plus and Ora-Sweet were stable for at least 60 days when stored in amber plastic bottles at room temperature and under refrigeration.

Besluit:

gebruik misschien een koffiemolentje om de tabletten te malen
gebruik misschien best 50% sorbitolsiroop niet kristalliseerbaar wegens de toch enigszins bittere smaak; pas eventueel met een flavor aan bij verzoek van de cliënt;
gebruik een houdbaarheid van 28 dagen wegens toename van bittere smaak na een bewaarperiode van 28 dagen.
bewaren in koelkast niet noodzakelijk maar kan bitterheid reduceren.