Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 8 april 2014

kristallen in gewijzigde suikervrije hoestsiroop met dextromethorfan uit TMF

Wij maken de siroop volgens de richtlijnen van het TMF, maar vervangen het bananenaroma door eucalyptol ( concentratie 0.2 g/ l), we voegen ook een groene kleurstof toe ( viride 7069, 100 mg /l). Eerst wordt dextromerofan gemengd met sorbitol, daarna wordt het citroenzuur toegevoegd. In een apart bekertje met water wordt dan de hoeveelheid Na saccharine opgelost en bij het vorig mengsel gegoten. Dan wordt eucalyptol toegevoegd en aan gevuld met water voor bewaring tot ongeveer eindvolume. Tot slot wordt het kaliumsorbaat in een apart bekertje met wat water voor bewaring opgelost en bij het geheel gevoegd. De kleurstof wordt als laatste bij de oplossing gebracht. Tijdens alle verschillende stappen van het proces geraken de verschillende stoffen opgelost. Op het einde, bij toevoeging van kaliumsorbaat, worden na een tijdje hele fijne kristallen gevormd. We denken dat de oplosbaarheid van kaliumsorbaat in competitie treedt met die van dextrometorfan. De pH van de oplossing is 4 à 5. We vragen ons dus af hoe we deze kristallen kunnen vermijden.

Antwoord

Ik heb nog niet gehoord van neerslagvorming in de dextrometorfansiroop TMF. Dus zoek ik het probleem in de kleurstoffen, die u als eerste toevoegt aan dextrometorfanstroop TMF

Tartrazine is een Na zout en bijgevolg is de kleurstof een anion; Patentblauw V is een zuur en reageert dan samen met citroenzuur met Na sacharinaat, K sorbaat en Na-tartrazine . 

Tartrazine:

Patentblauw:

U geeft op dat de pH van de eindoplossing 4 à 5 bedraagt . Dus veronderstel ik dat er in de oplossing nog  verschillende anionen in voorkomen, die eventueel met dextrometorfanH+ kunnen reageren . Voortgaande op de samenstelling dextrometorfanhydrobromide -stroop TMF moet ik met de vinger wijzen naar tartrazine. Als we de pH nog wat verlagen met citroenzuur (250 mg ?) tot 3 à 4 met dan wordt de dissociatie van tartrazine misschien voldoende teruggedrongen  en treedt er geen kristalvorming meer op ??