Vraag
Gepost op: 25 januari 2017Bereiding atropine 0.01% oogdruppels
Ik zou als oogarts atropine 0.01% willen voorschrijven, als magistrale bereiding met een gebruikstermijn van één maand. Ik merk dat de originele atropine 1% een pH heeft van 4.8. Ik vroeg mij af of hiervoor gewoon een standaard kunsttraan (Optive) mag gebruikt worden (pH : 7) , die reeds een bewaarmiddel bevat ipv een complexere magistrale bereiding met toevoeging van benzalkoniumchloride.
Antwoord
Om te voldoen aan uw vraag naar een eenvoudige methode voor de bereiding van een 0,01 % oplossing zou ik willen verwijzen naar volgende tekst, die ik heb overgenomen uit een wetenschappelijk artikel dat de stabiliteit van een atropine oplossing bestudeerde :
CONCLUSION
A concentrated atropine sulfate solution 2 mg/mL can be pre- pared easily and economically from pharmaceutical-grade powder in isotonic saline solution and packaged in sealed polypropylene syringes. Our results show that this concentrated atropine sulfate solution was stable for 28 days when stored at 35°C and exposed to light, for 364 days when stored at 23°C and exposed to light, or for 364 days when stored at 5°C and protected from light. This infor- mation allows pre lled syringes, with an acceptable shelf life, to be prepared in a quick and economical manner for immediate use.
Om de instabiliteitsproblemen te vermijden , die kunnen veroorzaakt worden door een te hoge pH (7) zou ik willen voorstellen als excipiens geen gebruik te maken van kunstmatige tranen (Optive) maar van fysiologisch serum ( pH = 5,5) . Kort bij de optimale pH voor atropine = 4,6 à 4,8.
Dus de apotheker neemt een gesteriliseerd collyreflesje en brengt in het flesje onder de best mogelijke hygienische omstadigheden ( te vinden in het TMF onder https://www.tmf-ftm.be/nl_NL/web/pharmacist/ftm/b/bii/bii7/bii7a ) een ampul fysiologisch serum. Anderzijds neemt hij een flesje Isopto-atropine 1 % (cnk 1075043) . Met een steriele injectiespuit en steriele naald zuigt hij een minimale hoeveelheid op en brengt 100 mg van de Isopto-atropine 1 % ( 1 mg atropine) in het collyreflesje. Vul aan met 9 ml fysiologisch serum. Het flesje Isoptc-Atropine en het bereide collyreflesje worden beiden onmiddellijk gesloten en de bereide oplossing wordt zachtjes gemengd.
Het oogdruppelflesje wordt voorzien van de nodige wetttelijk verplichte etikettering . Daar de oogdruppel geen conserveermidddel bevat wordt de gebruikstermijn beperkt tot 14 dagen. De vermelde referentie verwijst naar de houdbaarheid van injecties en deze worden enkel éénmalig geopend. . De klant bewaart het flesje in de koelkast.
Hij wordt er op gewezen hygienische voorzogen te nemen bij het indruppelen van de oplossing.
Het flesje Isopto-Atropine wordt het best bewaard door de apotheker, die het in zijn koelkast plaatst. Hij kan het later nog gebruiken voor de hernieuwing van dit voorschrift. Dit is afhankelijk van de duur van de therapie .
EENVOUDIGER
Volgens Kris De Bauw kunnen we ook vertrekken van een ampul atropinesulfaat 1mg/ml waarvan we met een steriele injectiespuit en naald 1 ml overbrengen in een gesteriliseerd collyreflesje en dan 9 ml steriel fysiologisch serum toevoegen
Als het zo uitgevoerd wordt is de bereiding ook terugbetaald door het RIZIV blijkbaar.