Vraag
Gepost op: 20 oktober 2017Mag je een oplossing (dermaal) met Tetracaïne, Cocaïne, Adrenaline en Nacl 0.9% 6 maanden buiten de koelkast bewaren?
Antwoord
We hebben 1. de chemische houdbaarheid en 2. de micobiologische houdbaarheid
Ik vermoed dat tetracaïne en cocaïne wel 6 maanden stabiel zijn in oplossing mits eventueel een optimale pH ; alhoewel wat deze laatste betreft de speelruimte vrij beperkt is wegens de aanwezigheid van adrealine. de adreanline oplossing is zuur en ik vermoed dat voor beide lokale anaesthettica een zure pH niet ongunstig is.
Maar we hebben ook de microbiologische houdbaarheid. U spreekt van steriel filtreren en dit is een onzekere sterilisatiemethode, die de Europese Farmacopee zelfs niet aanziet als een sterikisatiemethode. Hiermede rekening houdend zou ik de houdbaarheid bij KT van uw oplossing op 2 maand stellen.
Anderzijds kunnen alle ingrediênten van uw samenstelling in oplossing met behulp van warmte gesteriliseerd worden. Om de kans op een niet-steriel preparaat te verminderen gaan we toch voorafgandelijk de oplossing filtreren door een steriele membraanfilter in een flesje (flapul), die gesloten wordt. Dit gesloten flesje gaan we gedurende 30 minuten plaatsen in het autoclaaf (10 min opwarmingstijd en 20 min sterilisatie) . Eenmaal de 30 minuten verstreken dan laten we het geheel afkoelen en nemen dan het flesje uit het autoclaaf. Alzo bereid , zou ik een bewaartermijn van 6 maand durven toekennen.