Naar Receptuur helpdesk

Vraag

Gepost op: 6 maart 2013

Zowel Nilstat als Nystatine Suspensie Labaz ontbreken. Is er een mogelijkheid om deze suspensie magistraal te bereiden?

Antwoord

Op internet vinden we volgende informatie:

 

The oral suspension contains 100,000 units of nystatin per ml . The inactive ingredients include artificial flavoring, FD&C yellow #10, alcohol, sucrose, purified water, glycerin, sodium citrate, magnesium aluminum silicate, saccharin sodium, xanthan gum, benzaldehyde, edetate calcium disodium, polysorbate 80, methylparaben and propylparaben.

Als samenstelling kunnen we voorstellen:

Nystatine 5.000.000 I.E.
NaH2PO4 2aq 150mg
Na2HPO4 2aq 650mg
Avicel RC 581  1,0g  ( of cellulose dispersie 4% FN 25,0g)
Glycerine 5,0g
Polysorbaat 80 100mg
Sorbitol siroop niet krist. 10g
Ethanol 96° 2,5g
Muntolie 2dr
Na saccharine 125mg
Geconcentr. oplossing van hydroxybenzoaat FN 500mg
water q.s. ad 50ml

Andere aroma's zijn mogelijk zoals banaan, kers en framboos.

De bereidingsmethode:
Breng in een kleine mortier de hoeveelheid nystatine, die overeenkomt met 5 milj. I.E., en voeg toe 1g Avicel RC 581. Meng en verwrijf dit mengsel met 5g glycerine. Weeg af in een bekerglas 100mg polysorbaat 80, 500mg geconc. hydroxybenzoaat oplossing en 2,5g ethanol 96°. Voeg toe 2dr muntolie en 10g sorbitolsiroop n.k. en meng tot homogeen. Giet de inhoud van het bekerglas onder roeren bij het mengsel in de mortier. Breng in dit bekerglas 30ml vers gekookt water en los de fosfaat zouten en de Na sacharinaat op; giet deze oplossing traag en onder goed roeren in de mortier. Homogeniseer met een kleine homogenisator. Breng de inhoud van de mortier over in een maatcilinder van 100ml. Spoel de mortier en de homogenisator met 15ml vers gekookt water en giet het spoelwater bij de inhoud van de maatcilinder. Breng op volume (50 ml) met vers gekookt water en meng.

Stabiliteit:
De houdbaarheid van het preparaat is niet duidelijk. Vermerie, N. Malbrunot, C. Azar, M. Arnaud, P. vermelden in Pharmacy World & Science. 19(Aug): p 197-201, 1997, dat nystatine gesuspendeerd bij neutrale pH stabiel blijft (90 % van de oorspronkelijke titer) gedurende 7 dagen bij bewaring in de koelkast. De specialiteit draagt een houdbaarheid van 3 jaar en wordt bewaard bij kamertemperatuur. Dus best geen te grote volumina afleveren en aanraden de flacon in de koelkast te bewaren.